認(rèn)證流程
提交申請:機(jī)構(gòu)向 CNAS 提交認(rèn)可申請,同時提交相關(guān)的證明材料,如機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認(rèn)可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機(jī)構(gòu)提交的文件進(jìn)行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組會對機(jī)構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認(rèn)證流程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機(jī)構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機(jī)構(gòu)需要按照評審組的要求進(jìn)行整改。CNAS 會對整改情況進(jìn)行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準(zhǔn)認(rèn)可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機(jī)構(gòu)滿足所有認(rèn)可要求,CNAS 將批準(zhǔn)其認(rèn)可申請,頒發(fā)認(rèn)可證書和標(biāo)志。獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認(rèn)證證書等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認(rèn)可狀態(tài)。
建立管理體系:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則,建立管理體系及文件。除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外,還要根據(jù)所開展的檢測 / 校準(zhǔn) / 鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域,同時滿足 CNAS 基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認(rèn)可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗證有效)。
儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)材料:如儀器設(shè)備臺帳、校準(zhǔn)證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單與記錄等,確保儀器設(shè)備的測量溯源性滿足 CNAS 相關(guān)要求。
辦理 CNAS 認(rèn)證的周期一般為3 到 6 個月,具體時間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時間:
管理體系建立:管理體系需正式、有效運行 6 個月,并進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)審和管理評審,因此管理體系建立周期至少 9 個月。
受理決定:CNAS 秘書處接收申請材料并確認(rèn)其齊全性和完整性,一般在兩個星期內(nèi)作出反饋。若有缺漏,秘書處會要求實驗室在 3 個月內(nèi)補齊,該階段一般為 0.5-3.5 個月。
文件評審:評審組長一般快可在 1 個月內(nèi)完成審查,但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后,應(yīng)在 3 個月內(nèi)安排評審,所以該階段花費時間為 1-3 個月左右。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室進(jìn)行現(xiàn)場評審,一般是 2-3 天的時間。
整改驗收:現(xiàn)場評審之后,評審組開具不符合項并要求實驗室進(jìn)行整改,一般實驗室實施整改的期限是 2 個月。CNAS 對此階段無規(guī)定時限,一般為 1-2 個月。
認(rèn)可評定與發(fā)證:CNAS 秘書處對評審報告等進(jìn)行審查,評定專門委員會作出評定結(jié)論,CNAS 秘書長或授權(quán)人據(jù)此作出認(rèn)可決定。評審結(jié)果上報 CNAS 秘書處通過后,大約 2 個月可以獲得實驗室 CNAS 證書。