CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運行至少 6 個月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,確保體系有效運行。
準(zhǔn)備申請材料,包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實驗室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室現(xiàn)場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式,評估實驗室的實際能力。
整改與批準(zhǔn)
實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行整改,并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進(jìn)行驗證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后,CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復(fù)評審(每 3 年 1 次),確保實驗室持續(xù)符合要求。
常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認(rèn)證進(jìn)度。
通過 CNAS 認(rèn)證是實驗室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn),對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備,確保各項工作符合規(guī)范。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進(jìn)行糾正。