CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準(zhǔn)

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進(jìn)行驗證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

文件評審：CNAS 秘書處受理申請后，將安排評審組長對實驗室的申請資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求，CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進(jìn)行糾正。

批準(zhǔn)發(fā)證：評審組提交材料至 CNAS 秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評定委員會評定，并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請認(rèn)可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準(zhǔn)確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設(shè)備配置與溯源：確認(rèn)實驗室是否配置了與申請認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。

方法標(biāo)準(zhǔn)：檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查；非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可。

能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。