CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),負責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認可工作。
依據(jù)標(biāo)準:主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標(biāo)準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準活動。
提交申請:實驗室在自我評估滿足認可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時,向 CNAS 認可七處遞交認可申請,簽署《認可合同》,并交納申請費。
根據(jù)《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構(gòu)的認可申請時,向申請機構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。
評審費:收費標(biāo)準為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機構(gòu)進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構(gòu)承擔(dān),具體標(biāo)準可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準費、人員培訓(xùn)費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。