CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門(mén)和人員的職責(zé),確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿(mǎn)足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn))和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì))措施,監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)審組提交材料至 CNAS 秘書(shū)處,秘書(shū)處審查符合要求后,提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定,并做出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS 秘書(shū)處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)以及認(rèn)可決定通知書(shū),并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
能力范圍界定問(wèn)題
申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范(如未明確檢測(cè)對(duì)象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) / 版本),或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力(如申請(qǐng)了未配備設(shè)備的項(xiàng)目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國(guó)標(biāo) / 行標(biāo))。