CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。
現(xiàn)場評審:現(xiàn)場評審在實驗室申請認(rèn)可的地點內(nèi)進(jìn)行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實驗操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
根據(jù)《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認(rèn)證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請時,向申請機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。
評審費:收費標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機(jī)構(gòu)承擔(dān),具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費、人員培訓(xùn)費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號 / 版本),或超出實驗室實際能力(如申請了未配備設(shè)備的項目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo))。