CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料,CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審:評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后,CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審(通常每年 1 次)和復(fù)評(píng)審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
受理決定:CNAS 秘書處收到申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后,會(huì)確認(rèn)資料的齊全性和完整性,然后進(jìn)行初步審查,以確認(rèn)是否滿足申請(qǐng)受理要求,進(jìn)而做出是否受理的決定。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確),無(wú)法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。
能力范圍界定問(wèn)題
申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范(如未明確檢測(cè)對(duì)象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) / 版本),或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力(如申請(qǐng)了未配備設(shè)備的項(xiàng)目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國(guó)標(biāo) / 行標(biāo))。