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    認可的類別

            2022-07-11 07:24:40        1187次瀏覽

    一般情況下,按照認可對象的分類,認可分為認證機構(gòu)認可、實驗室及相關(guān)機構(gòu)認可和檢驗機構(gòu)認可等。

    一、認證機構(gòu)認可

    認證機構(gòu)認可是指認可機構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T27011的要求,并分別以:

    ?1)國家標準GB/T27021《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)的要求》(等同采用國際標準ISO/IEC17021)為準則,對管理體系認證機構(gòu)進行評審,證實其是否具備開展管理體系認證活動的能力;

    ?2)國家標準GB/T27065《產(chǎn)品、過程和服務(wù)認證機構(gòu)通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC17065)為準則,對產(chǎn)品認證機構(gòu)進行評審,證實其是否具備開展產(chǎn)品、過程或服務(wù)認證活動的能力;

    ?3)國家標準GB/T27024《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC17024)為準則,對人員認證機構(gòu)進行評審,證實其是否具備開展人員認證活動的能力。

    認可機構(gòu)對于滿足要求的認證機構(gòu)予以正式承認,并頒發(fā)認可證書,以證明該認證機構(gòu)具備實施特定認證活動的技術(shù)和管理能力。

    二、實驗室及相關(guān)機構(gòu)認可。

    實驗室認可是指認可機構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T27011的要求,并分別以:

    ?1)國家標準GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC17025)為準則,對檢測或校準實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力;

    ?2)國家標準GB/T22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》(等同采用國際標準ISO15189)為準則,對醫(yī)學實驗室進行評審,證實其是否具備開展醫(yī)學檢測活動的能力;

    ?3)國家標準GB19489《實驗室生物通用要求》為準則,對病原微生物實驗室進行評審,證實該實驗室的生物防護水平達到了相應(yīng)等級;

    ?4)國家標準GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC17043)為準則,對能力驗證計劃提供者進行評審,證實其是否具備提供能力驗證的能力;

    ?5)國家標準GB/T15000.7《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》(等同采用國際標準ISO17034)為準則,對標準物質(zhì)生產(chǎn)者進行評審,證實其是否具備標準物質(zhì)生產(chǎn)能力。

    認可機構(gòu)對于滿足要求的合格評定機構(gòu)予以正式承認,并頒發(fā)認可證書,以證明該機構(gòu)具備實施特定合格評定活動的技術(shù)和管理能力。

    三、檢驗機構(gòu)認可

    檢驗機構(gòu)認可是指認可機構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T27011的要求,并以國家標準GB/T27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求》(等同采用國際標準ISO/IEC17020)為準則,對檢驗機構(gòu)進行評審,證實其是否具備開展檢驗活動的能力。

    認可機構(gòu)對于滿足要求的檢驗機構(gòu)予以正式承認,并頒發(fā)認可證書,以證明該檢驗機構(gòu)具備實施特定檢驗活動的技術(shù)和管理能力。

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