1、關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部儀器校準要求
對于計量校準實驗室而言,測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果基本的要求。專用檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題,大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設(shè)備進行內(nèi)部校準。CNAS-CL31:2011《內(nèi)部校準要求》,是CNAS首次對檢測實驗室內(nèi)部校準工作進行了規(guī)范,用以保證檢測結(jié)果的測量溯源性。
2、“內(nèi)部校準”與“自校準”是不同的術(shù)語
內(nèi)部校準:在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的,使用自有的設(shè)施和測量標準,校準結(jié)果僅用于內(nèi)部需要,為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準。
自校準:一般是利用測量設(shè)備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的儀器校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。
內(nèi)部檢定:是需要建標的,且要通過質(zhì)監(jiān)局中計量部門的建標考核和發(fā)證。
內(nèi)部校準,企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準規(guī)程。但是,校準用的的標準器必須經(jīng)過檢定或校準合格(按照量值傳遞規(guī)定)
3、CNAS規(guī)定:滿足什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準?
一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準的,其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。
二、實施內(nèi)部校準的人員,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認真知識、校準技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。
三、實驗室實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準方法的要求。
四、實施內(nèi)部校準使用的標準設(shè)備(含標準物質(zhì)/標準樣品)應(yīng)滿足以下要求:實驗室應(yīng)按照校準方法要求配備標準設(shè)備和輔助設(shè)備;標準設(shè)備的準確等級(或較大允許誤差)一般應(yīng)優(yōu)于被校準設(shè)備的3-5倍;個別專業(yè)要求達到10倍;標準設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準或檢定;一般情況下,標準設(shè)備不允許內(nèi)部校準。
五、儀器校準實驗室的主要校準設(shè)備、對校準結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,一般情況下不允許內(nèi)部校準。
六、內(nèi)部校準所用方法,應(yīng)優(yōu)先用標準方法(國際、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法),當(dāng)沒有標準方法時,可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商推薦的方法等非標方法。當(dāng)使用非標方法時,應(yīng)經(jīng)過驗證和確認。非標方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》(JJF1071-2000)的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標方法時,實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。
七、內(nèi)部校準的校準證書可以簡化,或不出具證書,但校準記錄的信息應(yīng)符合校準方法和認可準則的要求,如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標準儀器溯源心思等,并滿足對被校設(shè)備計量確認的需要。
八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動。
九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定檢定,且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。