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ISO17025與ISO9001的區(qū)別和聯(lián)系?

2023-02-06 10:50:34  2207 次瀏覽

一、兩者的聯(lián)系

兩者都是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。兩者在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和術(shù)語是有很大的相通性的。術(shù)語上如:質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施等。它們?cè)诙€(gè)標(biāo)準(zhǔn)中共同被采用。有利于質(zhì)量管理人員對(duì)概念和體系的統(tǒng)一把握和理解。

二、兩者的區(qū)別

1、定義不同

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。

ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。

2、適用范圍不同

ISO17025了表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

ISO001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得的投資回報(bào),公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系,而不是只在特定場(chǎng)所、部門或分部?jī)?nèi)實(shí)施。

此外,ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(如OHSAS 18001 職業(yè)健康管理體系和ISO14001 環(huán)境管理體系)兼容。

3、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同

ISO17025:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。

該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

ISO9001:ISO9001體系認(rèn)證咨詢需要準(zhǔn)備的材料有:質(zhì)量體系認(rèn)證(iso9001):公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證(有要求時(shí))、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

ISO9001體系審核所需的材料有管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書,以及操作過程的記錄。

4、實(shí)施主體不同

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的主體是機(jī)構(gòu), 而認(rèn)可機(jī)構(gòu)的常來自于政府,因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),由授權(quán)建立的中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員(CNCA)正式授權(quán)。

ISO9001 認(rèn)證活動(dòng)的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來樹立在行業(yè)中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的性。

5、實(shí)施客體不同

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是合格評(píng)定機(jī)構(gòu),即提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、 檢測(cè)、 檢查、 管理體系認(rèn)證、 人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證,其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或組織完成特定任務(wù)的能力或資格。認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審的是某個(gè)機(jī)構(gòu)從事特定檢測(cè)/校準(zhǔn)、 檢查、 認(rèn)證或人員注冊(cè)等活動(dòng)的能力。

這里的能力既包含了質(zhì)量要求,又包括了技術(shù)要求。認(rèn)證活動(dòng)的對(duì)象是產(chǎn)品或體系,其目的是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個(gè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn) /提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。

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