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    CMA認證籌備流程

            2023-03-30 10:55:01        1379次瀏覽

    CMA籌備流程

    CMA認證籌備流程

    4.1軟件--管理制度體系設(shè)計文件

    4.1.1第1層文件: 質(zhì)量手冊

    (1)對質(zhì)量控制體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)工作質(zhì)量評價體系實踐的主要文件,是企業(yè)發(fā)展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證教學(xué)活動應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件。

    (2)質(zhì)量手冊有三方面作用:一,在企業(yè)公司內(nèi)部,它是由企業(yè)發(fā)展***領(lǐng)導(dǎo)人批準發(fā)布的、有的、實施各項工作質(zhì)量管理實踐活動的基本法律法規(guī)和行動準則;二,對外部實行質(zhì)量可以保證時,它是證明中國企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準體系建設(shè)存在,并具有信息質(zhì)量保證學(xué)生能力的文字表征和書面證據(jù),是取得用戶和第三方信任的手段;三,質(zhì)量手冊不僅為協(xié)調(diào)質(zhì)量分析體系能夠有效提高運行提供了有效教學(xué)手段,也為質(zhì)量指標體系的評價和審核提供了依據(jù)。

    4.1.2第二層數(shù)據(jù)文件:程序設(shè)計文件

    (1)程序文件是質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊中的下一級文件,它定義了工作的一般過程。 下一級文檔是作業(yè)指導(dǎo)書。 程序文件存儲程序,包括源程序和可執(zhí)行程序。 這里的程序與計算機技術(shù)中的程序不一樣。 這里的程序是指為完成一個活動指定的方法

    (2)程序設(shè)計文件的作用:使質(zhì)量管理活動受控;對影響企業(yè)質(zhì)量的各項經(jīng)濟活動發(fā)展作出明確規(guī)定;規(guī)定各項教學(xué)活動的方法和評定的準則,使各項社會活動處于受控狀態(tài)。闡明與質(zhì)量控制活動有關(guān)工作人員的責(zé)任:職責(zé)、權(quán)限、相互之間關(guān)系。作為執(zhí)行、驗證和評審質(zhì)量文化活動的依據(jù);程序的規(guī)定在實際生活活動中執(zhí)行;執(zhí)行的情況應(yīng)留下證據(jù);依據(jù)程序?qū)徍藢嶋H運作是否能夠符合國家要求。

    4.1.3第三層: 工作指導(dǎo)

    (1)作業(yè)設(shè)計指導(dǎo)書(Working Instruction)是指為為了保證教學(xué)過程的質(zhì)量而制訂的程序。 “過程”可以理解為一組相關(guān)的特定活動 —作業(yè)指導(dǎo)書也是作為一種應(yīng)用程序,只不過其針對的對象是一個具體的作業(yè)管理活動,而程序進行文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質(zhì)量控制活動。 作業(yè)指導(dǎo)書有時指作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)范、作業(yè)程序、作業(yè)指導(dǎo)書等。

    (2)作業(yè)設(shè)計指導(dǎo)書的作用 是指導(dǎo)工藝質(zhì)量保證和指導(dǎo)開展純技術(shù)質(zhì)量活動的基本文件。 —是質(zhì)量管理體系程序設(shè)計文件的支持性文件。

    4.1.4第四層:記錄

    4.1.4.1質(zhì)量進行記錄

    (一)質(zhì)量記錄,是指企業(yè)已經(jīng)進行的質(zhì)量活動留下的記錄。質(zhì)量體系有效運作的客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量和有效實施質(zhì)量體系要素的客觀依據(jù)。

    (2)質(zhì)量進行記錄的作用:記錄與文件的不同,記錄我們可以通過提供一個產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理制度體系符合設(shè)計要求及有效性運作的證據(jù),具有可追溯性、證據(jù)并據(jù)此采取糾正和預(yù)防控制措施的作用。 質(zhì)量活動和取得的結(jié)果的客觀證據(jù);正確有效地控制和評價產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù);評價質(zhì)量體系有效性的客觀證據(jù);預(yù)防和糾正措施的重要依據(jù);評價和驗證質(zhì)量活動的信息;質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序的證明文件

    (3)質(zhì)量進行記錄主要包括但不限于:來自企業(yè)內(nèi)部信息審核和管理評審的報告及糾正措施的記錄;過程可以控制和糾正措施記錄。試驗研究設(shè)備和儀器的標識記錄。人員職業(yè)資格和培訓(xùn)工作方面的記錄。(具體見質(zhì)量問題記錄表)

    4.1.4.2技術(shù)記錄: 主要是測試過程、測試結(jié)果和評價的記錄。其主要功能是記錄和跟蹤同步事件檢測過程中的證據(jù)。技術(shù)包括但不限于測試記錄和現(xiàn)場取樣記錄的分析。

    4.2硬件--管理五要素(人、機、物、法、環(huán))

    4.2.1人--人員

    (1)人員招聘及管理

    (2)人員進行資格要求確認與授權(quán)

    (3)關(guān)鍵職位的要求和職責(zé)

    (4)人員培訓(xùn)

    4.2.2機--儀器技術(shù)設(shè)備

    (一)申請購買和審批設(shè)備

    (二)儀器技術(shù)設(shè)備的安裝進行調(diào)試和驗收

    (三)儀器設(shè)備管理(歸檔、編號、建立臺賬)

    (四)儀器技術(shù)設(shè)備的使用和保養(yǎng)、維護

    (五)儀器、設(shè)備的校正和驗證

    4.2.3物--易耗品(玻璃以及器皿、耗材、化學(xué)實驗試劑、標準進行物質(zhì)等)

    (一)消耗品的申請、審批

    (二)易耗品的驗收、管理(驗收工作包括標觀驗收、品質(zhì)進行驗收、標準以及物質(zhì)的驗收主要包括產(chǎn)品有效期、濃度或級別的驗收,管理系統(tǒng)包括進出庫數(shù)據(jù)統(tǒng)計、臺賬等)

    (三)供應(yīng)商對消耗品的評價(評價、合格供應(yīng)商名單)

    4.2.4法律-法律,法規(guī),檢測方法

    (一)計量法

    (二)實驗室進行資質(zhì)認定評審準則/評審技術(shù)標準

    (三)公司的各項行政法規(guī)、規(guī)章

    (四)檢測技術(shù)方法的選擇(國標、行標、地標)

    (五)檢測技術(shù)方法的驗證(是否可以達標)

    (六)檢測技術(shù)方法、法律政策法規(guī)的管理(有效性進行管理及更新流程)

    4.2.5環(huán)檢測環(huán)境

    (1)環(huán)境要求

    (2)環(huán)境監(jiān)控

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