無菌藥品生產(chǎn)車間是制藥企業(yè)中非常重要的一個(gè)部分，其目的是為了確保生產(chǎn)出來的藥品是無菌的，從而保證其質(zhì)量和性。在無菌藥品生產(chǎn)車間中，如何保證無菌環(huán)境呢？下面從幾個(gè)方面進(jìn)行說明。

一、空氣凈化系統(tǒng)

無菌藥品生產(chǎn)車間中的空氣凈化系統(tǒng)是非常重要的，其主要作用是過濾空氣中的微生物和顆粒物。一般來說，空氣凈化系統(tǒng)包括初效過濾器、中效過濾器、過濾器和超過濾器等。其中，超過濾器的效率可以達(dá)到99.9995%，可以有效地過濾掉空氣中的微生物和顆粒物。

二、人員培訓(xùn)和管理

無菌藥品生產(chǎn)車間中的人員必須接受嚴(yán)格的培訓(xùn)和管理，以確保其操作符合規(guī)范。比如，人員必須穿戴潔凈服、帽子、口罩、手套等防護(hù)用品，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。此外，人員必須經(jīng)常進(jìn)行手部，并且不能帶任何有可能污染環(huán)境的物品進(jìn)入車間。

三、設(shè)備和物料

無菌藥品生產(chǎn)車間中的設(shè)備和物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的處理，以確保其不會帶入任何微生物。比如，設(shè)備和物料必須經(jīng)過蒸汽或者過氧化氫等處理方式，以確保其達(dá)到無菌狀態(tài)。

四、環(huán)境監(jiān)測

無菌藥品生產(chǎn)車間中的環(huán)境必須經(jīng)過嚴(yán)格的監(jiān)測，以確保其符合無菌環(huán)境的要求。比如，必須對車間中的空氣、水、表面等進(jìn)行定期檢測，并且必須保持環(huán)境溫度、濕度等參數(shù)在一定范圍內(nèi)。

保障無菌制藥車間無菌環(huán)境 潔凈區(qū)技術(shù) 無菌藥品核心區(qū)域技術(shù) 潔凈區(qū) 罐裝間 低腐蝕 環(huán)保比林科漢牌干霧過氧化氫器

比林科漢牌干霧過氧化氫器（納米級霧化），肉眼看不見的干霧微米分子，接近氣態(tài)的干霧過氧化氫，具備優(yōu)越的擴(kuò)散性，可以說“無孔不入”專門解決“無處不在”的霉菌污染問題，輕松快速去除霉菌污染，預(yù)防霉菌擴(kuò)散對潔凈車間和藥品造成危害，不但能使?jié)崈糗囬gGMP要求，而且之后沒有殘留。比林科漢干霧過氧化氫器具備以下特點(diǎn)：

1）文丘里及冷蒸發(fā)原理打造；更多擴(kuò)容配備裝置選擇、滿足更多的場景需要；

2）15年干霧技術(shù)積累，納米級霧化顆粒，肉眼不可見，更的體驗(yàn)；

3）眾多無害的檢測報(bào)告，機(jī)構(gòu)認(rèn)證，材料兼容性好，無腐蝕性，驗(yàn)證資料齊全；

4）空間效率高，短時(shí)間內(nèi)能完成整個(gè)流程；

5）單位用量小、使用成本低，可完全取代單位用量大的VHP；

6）智能觸屏操作，即開即用，一鍵；

7）能夠滿足GMP無菌區(qū)所有需求，同時(shí)具備廣譜能力，可以殺滅包括霉菌在內(nèi)的200多種微生物；效力可驗(yàn)證，有詳細(xì)驗(yàn)證模板。