（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件； （二）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復(fù)印件； （三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明； （四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明； （五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； （六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； （七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； （八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； （九）經(jīng)辦人授權(quán)證明； （十）其他證明材料。

西安佰瑞醫(yī)藥科技專注于醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)，致力于為客戶將、有效和合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速推向并占領(lǐng)全球市場，是中國的醫(yī)療器械CRO創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)。主要服務(wù)項目有：一類醫(yī)療器械備案、進二類醫(yī)療器械注冊、進口三類醫(yī)療器械注冊、國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械軟件注冊、臨床實驗、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報港澳臺醫(yī)療器械注冊等。