1)過程的識別

新版標準要求組織應識別并確定實現(xiàn)策劃結果所需的過程，包括生產(chǎn)和服務

提供的實現(xiàn)過程和相應的支持性過程，目前很多組織的質量管理體系沒有正式定

義其過程，如果將組織常規(guī)的業(yè)務活動作為其生產(chǎn)服務提供的主要過程，可用附

圖作簡要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。

(1)該產(chǎn)品有同型號的足量庫存，對照訂單要求直接出庫交付。

(2)該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，有成熟的工藝、設備和技術人員，直接采購原

輔料上線、生產(chǎn)、檢驗、交付。

(3)該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開發(fā)，需完成設計開發(fā)過程后再采購、上線生產(chǎn)、檢

驗、交付。

同理，將包括人力資源管理、基礎設施管理、運行環(huán)境管理、知識管理、文

件化信息管理、方針目標管理、內(nèi)審、管理評審等作為支持性過程，對這些過程

落實相應的策劃、實施、檢查、改進措施，提高體系績效及顧客滿意。

2)過程方法審核的實施

(1)審核方案的策劃

審核方案的策劃人員在受理組織申請時，應充分了解組織的產(chǎn)品(或服務)實

現(xiàn)過程，通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道，理解組織的生產(chǎn)服務

過程、關鍵控制點、法律法規(guī)要求、顧客的關注焦點等，確定相關專業(yè)及對應的

專業(yè)審核團隊實施下一步的現(xiàn)場審核活動。

(2)一階段審核(含文件評審)

過程方法一階段審核重點包括以下方面。

①組織是否識別了為實現(xiàn)產(chǎn)品(或服務)滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過

程和子過程。

②識別的過程是否有遺漏。

③過程的目標是否明確。

④過程的風險是否確定并策劃對應措施。

⑤過程實現(xiàn)的策劃及相關職能分配是否到位。

⑥過程接口如何。