1)過(guò)程的識(shí)別

新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)識(shí)別并確定實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過(guò)程，包括生產(chǎn)和服務(wù)

提供的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和相應(yīng)的支持性過(guò)程，目前很多組織的質(zhì)量管理體系沒(méi)有正式定

義其過(guò)程，如果將組織常規(guī)的業(yè)務(wù)活動(dòng)作為其生產(chǎn)服務(wù)提供的主要過(guò)程，可用附

圖作簡(jiǎn)要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。

(1)該產(chǎn)品有同型號(hào)的足量庫(kù)存，對(duì)照訂單要求直接出庫(kù)交付。

(2)該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，有成熟的工藝、設(shè)備和技術(shù)人員，直接采購(gòu)原

輔料上線、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付。

(3)該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，需完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程后再采購(gòu)、上線生產(chǎn)、檢

驗(yàn)、交付。

同理，將包括人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、運(yùn)行環(huán)境管理、知識(shí)管理、文

件化信息管理、方針目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評(píng)審等作為支持性過(guò)程，對(duì)這些過(guò)程

落實(shí)相應(yīng)的策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)措施，提高體系績(jī)效及顧客滿意。

2)過(guò)程方法審核的實(shí)施

(1)審核方案的策劃

審核方案的策劃人員在受理組織申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)充分了解組織的產(chǎn)品(或服務(wù))實(shí)

現(xiàn)過(guò)程，通過(guò)前期溝通、初訪簽約及其他公開(kāi)的信息渠道，理解組織的生產(chǎn)服務(wù)

過(guò)程、關(guān)鍵控制點(diǎn)、法律法規(guī)要求、顧客的關(guān)注焦點(diǎn)等，確定相關(guān)專業(yè)及對(duì)應(yīng)的

專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)實(shí)施下一步的現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)。

(2)一階段審核(含文件評(píng)審)

過(guò)程方法一階段審核重點(diǎn)包括以下方面。

①組織是否識(shí)別了為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(或服務(wù))滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過(guò)

程和子過(guò)程。

②識(shí)別的過(guò)程是否有遺漏。

③過(guò)程的目標(biāo)是否明確。

④過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是否確定并策劃對(duì)應(yīng)措施。

⑤過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能分配是否到位。

⑥過(guò)程接口如何。