杭州天杭空氣質量檢測有限公司是一家專業(yè)從事潔凈室(區(qū))綜合性能檢測和器性能驗證的檢測公司。服務對象為制藥、藥包材、保健品、化妝品、醫(yī)院手術室、醫(yī)療器械、精密電子生產等行業(yè)。
公司目前對外開展的檢測項目有:
(一)、潔凈室(包括凈化工作臺、取樣車、百級層流罩等)綜合性能之
1.懸浮粒子數; 2.浮游菌; 3.沉降菌; 4.溫度;
5.相對濕度; 6.換氣次數; 7.風量和風速; 8.靜壓差;
9.照度; 10.噪聲級; 11.已安裝過濾器泄漏測試(檢漏);
12.自凈時間; 13.污染泄漏。
(二)、器性能驗證之
1.溫度分布與控制 ; 空載熱分布試驗; 裝載熱分布試驗; 熱穿透試驗。
2.溫度與時間;
3.效果(生物挑戰(zhàn)性試驗)。
此外,公司還對相關行業(yè)的GMP認證提供咨詢和培訓服務。
公司擁有一支專業(yè)的檢測隊伍。技術負責人/質量負責人為高級工程師,從事制藥行業(yè)工作近二十年,具有領導、組織、參與國有、民營及外資制藥企業(yè)各種劑型的GMP認證的經驗和豐富的驗證實踐經驗。曾為數十家醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)成功地提供了GMP認證咨詢和培訓服務。檢測員均為??埔陨蠈W歷,具有本行業(yè)三年以上的工作經歷,進行過數百家/次的潔凈室(區(qū))區(qū)綜合性能檢測和器性能驗證,并多次經省市藥檢部門、技術監(jiān)督管理部門培訓,擁有豐富的理論知識和實踐經驗。當檢測過程中發(fā)現檢品存在問題時,能及時分析出根本原因,并無償為客戶提供參考性改進建議。
公司配有先進的、與檢測項目相適應的儀器設備。氣溶膠發(fā)生器、光度計、溫濕度計、風量罩等70%以上的儀器為美國(ATI公司)、德國(德圖公司)、日本(加野公司)進口,性能精良。公司所有的檢測設備均按規(guī)定的周期經法定的部門和機構進行檢定和/或校準,并限在效期內使用,為檢測數據的準確性提供了客觀保證。
公司的管理體系依據《實驗室資質評審準則2006》建立并文件化。時刻以顧客為關注焦點,持續(xù)改進管理體系的有效性。質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書三級架構的體系文件保證了公司的各項工作有章可循,質量記錄、技術記錄保證了工作的真實性和可追溯性。體系運行的順暢,為公司正確、的工作提供了根本上的保障。
在競爭日趨激烈市場大潮中,本司依靠精湛的技術、周到的服務和優(yōu)惠的價格贏得了眾多客戶的認可。特別是在已安裝過濾器泄漏測試和器驗證兩個項目上,除了檢測依據和判斷標準堅定不移地執(zhí)行現行國家標準外,在測試方法上同國際標準(ISO)和先進發(fā)達國家、地區(qū)(歐盟)的標準接規(guī),走在了國內同類檢測公司的前面。像中國正大青春寶藥業(yè)有限公司、中美華東制藥有限公司、杭州民生藥業(yè)集團安必生制藥分公司、浙江康恩貝制藥有限公司、北京凱因生物和廣東的阿特維斯制藥有限公司等企業(yè)都是在同我司技術負責人進行相關課題的座談交流,比較了我司與其它檢測公司的測試方法的異同后選定我司做為受托方的。部分企業(yè)還經常邀請我司技術負責人為其技術人員進行專題培訓,形成了長期穩(wěn)固的客戶關系。2009年2月,浙江省計量科學研究院浙江藍箭產品質量司法鑒定事務所在對眾多檢驗機構的資質、檢測能力考察甄別后,選定委托我司對杭州某醫(yī)院手術室的潔凈室綜合性能進行了司法鑒定檢測。這也是對我司作為第三方實驗室的公信度的極大肯定!
建立相互信任,追求客我雙贏是本公司的發(fā)展戰(zhàn)略。我們愿與所有客戶坦誠交流、有效合作、共同制定并遵守游戲規(guī)則。
本公司將始終如一地秉承公正性原則、保密性原則,竭誠為廣大新老客戶提供科學、準確的檢測數據和熱情周到的服務!歡迎惠顧!
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